岗位职责：
1、负责胶体金或乳胶类体外诊断试剂（IVD）新产品研发，包括文献查阅、立项调研、工艺研究、研发与生产转换、注册检验等；

2、负责新产品的体系文件、注册文件的编写与管理；

3、负责完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库；

4、负责制定稳定的小试，中试及产品工艺方案，编订工艺文件的技术标准等；

5、配合生产主管完成胶体金或乳胶类体外诊断试剂相关的生产工作；

6、相关生产文件的编写，记录的整理；

7、持续改进、提高产品技术和工艺技术，从技术上提高规模化生产的产品质量和降低产品成本；

8、对生产过程中的技术问题进行分析、解决，在技术上对产品质量负责；

9、其他领导交办的工作。

 

体外诊断技术研发工程师

 

 

任职要求：
1、生物、免疫、检验医学等相关专业，本科及以上学历，有研发经验者优先；

2、具备扎实的理论基础，学习能力强，责任心强，富有团队精神；

3、具备较高的分析和创新的能力；

4、热爱研发工作，思维严谨，较强的动手能力；

岗位职责：

 

1.根据公司整体营销政策及阶段性任务要求，执行销售计划，完成销售指标；

 

2.组织市场洞察，有效识别行业机会，梳理与整合内部资源进行行业拓展，制订拓展计划与目标并执行；

 

3.负责销售区域内市场活动的策划执行，建立学术专家库，提升品牌影响力；

 

4.完成领导交办的其他任务；

 

 

销售经理

 

 

任职要求：

1.本科及以上学历，临床、检验、生物等相关专业优先；

 

2.有1年及以上IVD行业相关销售经历，了解蛋白质组学、代谢组学，有质谱/液相等试剂或仪器销售经验者优先；

 

3.热爱销售行业，有较好的主动性、计划性，较强的沟通协调、分析判断、组织执行能力；

岗位职责：

1.组织建立和实施ISO13485质量管理体系，保持其科学、合理与有效运行，向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求；

2.在公司接受各级药监部门监督检查时，负责与检查组沟通；针对检查发现的问题，组织公司各部门按照要求及时整改；

3.组织产品质量的信息收集工作，及时向总经理报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患；

4.负责产品放行工作，确保每批放行产品符合相关法律、法规及技术规范的要求；

5.负责不合格品控制，对不合格品组织评审，并对不合格品的处理进行跟踪；

6.负责公司验证的统筹管理，指导其他部门实施验证，并进行跟踪；

7.管理公司需要计量的仪器与设备；

 

质量负责人

 

任职要求：

1.大专以上学历，医药相关专业；

2.从事体外诊断试剂行业质量管理5年以上经验，熟悉医疗器械行业相关法律法规；

3.有内审员资格优先考虑；

4.有丰富的体系建立、执行及维护、内/外审核应对经验；

5.具备良好的沟通能力和团队协作精神；

岗位职责：

1.大专及以上学历，生物、化学或检验等相关专业，有质谱操作经验者优先；

2.能够进行质谱的日常操作和维护工作；

3.熟悉原始记录等相关材料撰写规范；

4.熟练运用并维护LC-MS/MS等常用分析检测仪器；

5.具有团队合作精神，服从领导安排；具有良好的沟通能力、合作能力；

质谱试剂研发工程师

任职要求：

1.在项目负责人的指导下，完成质谱试剂产品的研发和注册工作；

2.分析和解决实验过程中出现的关键技术问题或异常问题；

3.负责编写相关研究总结报告、原始记录等相关资料；

4.负责LC-MS/MS等仪器的维护与保养；